Трансплантация в россии: «разберут ли меня на органы» и еще 10+ вопросов

Последние изменения

В закон были внесены изменения 29 декабря 2017 года. Изменению подверглись следующие статьи:

Ст 16

В статье 16 изменена ч 1 п 20. Исполнительный орган государственной власти имеет право ликвидировать медицинское учреждение. Для этого проводится предварительная оценка последствия ликвидации. Ситуацию по ликвидации учреждения анализирует специальная комиссия по оценке принятия подобного решения.

Статья 29.1

Ст 29.1 была дополнена. Гражданское законодательство предусматривает порядок ликвидации медицинских учреждений. В момент оценки учитываются особенности, которые предусматриваются законодательством. Чтобы принять решение о ликвидации, создается экспертная комиссия.

Ст 76

В статье 76 была дополнена часть 3. Медицинские некоммерческие организации могут получить отдельные права по предоставлению услуг. Для этого подобные учреждения должны соответствовать критериям, созданные правительством Российской Федерации.

Последние изменения и дополнения в закон № 4180-I были внесены 23 мая 2016 года.

Основные тезисы внесенных изменений:

• Законная пересадка возможна с целью сохранения человеку здоровья и жизни;
• Пересадка органов или тканей, донором которых является живой человек, возможна лишь после выдачи решения медицинской комиссии;
• Недееспособные или несовершеннолетние лица не могут быть донорами;
• Донорство осуществляется на добровольной основе.

Какая предусмотрена ответственность?

Существует три типа ответственности медицинского учреждения и его персонала по ФЗ 4180-I:

• За разглашение личной информации о реципиенте или доноре;
• За продажу тканей или органов человека;
• Ответственность учреждения за причиненный вред здоровью человека, если в момент осуществления процедуры были выявлены нарушения.

Скачать 4180-1 ФЗ о трансплантации органов

К процедуре трансплантации можно прибегать только тогда, когда жизнь человека находится в опасности, а другие методы лечения не помогают. У живого донора можно изымать органы только в том случае, если его здоровье значительно не ухудшится.

Бесплатная консультация юриста по телефону:

8 (804) 333-01-43

Откуда органы?

Основной источник донорских органов — трупы. По закону изъятие исключительно после констатации смерти мозга. Этот факт устанавливает консилиум врачей, в который не могут входить специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации. Если совершеннолетний при жизни не заявил, что отказывается быть посмертным донором, или если о таком отказе не позаботились его родственники, то работает презумпция согласия и бригады, у которых есть соответствующая лицензия, могут изъять органы, не ставя в известность близких умершего. Но даже при такой, казалось бы, облегченной процедуре, в лучшем случае врачам удается получить четверть от всех донорских органов.

Автор цитаты

О1

Фото: Depositphotos

На уровне законодательства, для того чтобы проводить трансплантацию, забор и заготовку органов, необходима лицензия. Министерство здравоохранения перечень учреждений, у которых она есть. Список от 2019 года кажется внушительным. Забором органов могут заниматься в 44 учреждениях на федеральном уровне и в 120 на уровне субъектов, а пересадкой — в 44 на федеральном уровне и 51 в субъектах.

Но могут — не значит, что занимаются, поясняют врачи. Для такой работы необходимо и финансирование, и соответствующее техническое оснащение, и наличие большого количества квалифицированных кадров, и отработанные схемы взаимодействия между разными медицинскими учреждениями.

«Операцию по трансплантации почки возможно провести только в технологически оснащенном стационаре при наличии высококвалифицированного персонала. Нужны порядка двух десятков специалистов, которые будут работать с этим конкретным пациентом. Готовить его, брать анализы, потом, после трансплантации, отслеживать массу показателей, в течение двух месяцев выхаживать. Это труд большого коллектива, а сделать в подворотне пересадку нереально», — объясняет руководитель Центра по пересадке почки Российской детской клинической больницы, детский хирург Алексей Валов.

Автор цитаты

О2

Фото: РИА Новости/Григорий Сысоев

«Детская трансплантация проводится только в нескольких учреждениях Москвы: у нас, в РДКБ, в НЦЗД (Национальный медицинский исследовательский центр здоровья детей. — «Известия»), в Центре хирургии им. Петровского, в Институте урологии. И в Новосибирской областной клинической больнице делают пересадку печени маленьким детям», — рассказывает Сергей Готье.

Перечень объектов трансплантации

Факультет Медицинского Права сообщает, что с «3» июля 2015 года вступил в силу новый Перечень объектов трансплантации, утвержденный Приказом Минздрава России № 306н, РАН № 3 от 04.06.2015 (далее — новый Перечень).

До указанного момента действовал Приказ Минздравсоцразвития РФ № 357, РАМН № 40 от 25.05.2007 (далее — старый Перечень), в котором был приведен помимо перечня объектов трансплантации еще и перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих трансплантацию органов и/или тканей человека.

Для наглядности изображения предлагаем Вашему вниманию таблицу с данными нового и старого перечня объектов трансплантации.

Исходя из данных таблицы становится ясно, что перечень объектов трансплантации претерпел довольно значительные изменения, также новый Перечень не разделяет объекты трансплантации на органы и ткани, как было в старом Порядке.

Стандарты (проекты) для обсуждения:

Стандарты, утвержденные Минздравом России:

Описание закона

В 1992 году Советом Федерации был одобрен Федеральный Закон «О трансплантации органов и (или) тканей человека», который регламентирует:

• условия проведения операции
• порядок проведения операции
• права и обязанности донора (закон о донорстве тут:)
• права и обязанности реципиента
• обязательства работников медицинского учреждения.

Так как проблема о незаконном использовании частей тела человека весьма актуальна, закон регулярно редактируется. Вносятся изменения основываясь ,главным образом, на правах конституции. Гуманность в этом вопросе стоит на первом месте.

В ФЗ о трансплантации органов от 22.12.1992 года говорится, что изымать части тела запрещено без согласия человека либо его родных. Посмертная трасплантация невозможна по тем же причинам. Предоставление донорской пересадки осуществляется исключительно по показаниям врача, а не на денежной основе или вознаграждении.

Пересадка частей тела, согласно закону, выполняется по следующим принципам:

• добровольное согласие
• гуманность и солидарность
• человеческие права превалируют над интересами науки
• достойное отношение к телу при посмертном донорстве
• анонимность

Трансплантация человеческих органов в РФ подразумевает соблюдение некоторой отчетности. В Федеральном регистре формируют списки доноров, реципиентов и донорские части тела. Необходимость операции по пересадке определяется по заключению врача. Реципиенту предоставляется номер в очереди на трансплантацию. Пересадка проводится на основе письменного согласия на изъятие органов. В случае отказа подписываются соответствующие бумаги при жизни человека ( статья № 6, ФЗ «О трансплантации органов»).

По закону, пересадка невозможна если донор болеет или болел (в случае смерти) заболеваниями, последствия которых отражаются на органах. К таким болезням относят СПИД, ВИЧ, гепатиты и другие (статья № 10,ФЗ «О трансплантации органов»).

Запрещено производить изъятие частей тела умерших, чья личность не установлена. К уголовной ответственности привлекаются хирурги, которые проводят ксенотрансплантацию (пересадка частей тела животных), по ФЗ «О трансплантации органов» от 22.12.2016, статья 12.

Проведение трансплантации:

• после установления факта о смерти донор признается дееспособным. Эти данные незамедлительно вносятся в регистр.
• медицинскому учреждению необходимо убедиться в том, что существует документ о согласии/несогласии человека на изъятие частей тела
• если донор не достиг совершеннолетия или признан недееспособным, родитель принимает решение о согласии или несогласии
• дополнительно обследуют и диагностируют изъятые части тела
• проверяется история болезни для подтверждения здоровья органов и возможности пересадки
• проводится операция по трансплантации рецепиенту (ст. № 28).

Закон о трансплантации органов 

На данный момент в законодательстве Российской Федерации действует презумпция согласия на посмертное изъятие частей тела.

Диагностика смерти доноров

Данный пункт закона чётко соблюдается – трансплантацию и изъятие органов можно проводить только тогда, когда человек признан мёртвым биологически или при окончательной смерти мозга. Последнее не всегда является показателем, при прекращении мозговой активности тело ещё может функционировать какое-то время, и его жизнь поддерживают специальные аппараты жизнеобеспечения в течение нескольких дней.

Чтобы констатировать смерть мозга, нужно иметь в виду поставленный скончавшемуся диагноз и лечение больного при жизни. Определять это должны профессиональные врачи, которые проводят полную диагностику для выявления активности в мозге.

Когда трансплантация запрещена

Важно знать, что не допускается изъятие органов и/или тканей для трансплантации в следующих случаях:

• принуждение лица к прижизненному донорству (статьей 120 Уголовного кодекса РФ предусмотрена ответственность за принуждение живого донора на изъятие у него органов);
• у живого донора, не достигшего 18 лет (за исключением случаев пересадки костного мозга) либо признанного в установленном порядке недееспособным. Иными словами — в Российской Федерации действует запрет на прижизненное детское донорство;
• у умершего при отсутствии его волеизъявления о возможности изъятия у него органов и тканей или согласия его близких родственников, а в отношении несовершеннолетнего или недееспособного — их законных представителей;
• если установлено, что органы и/или ткани принадлежат лицу, страдающему болезнью, представляющей опасность для жизни и здоровья реципиента. Изъятие органов и/или тканей для трансплантации у лиц, находящихся в служебной или иной зависимости от реципиента, не допускается.

Что касается последнего требования, то тут получается некая правовая коллизия. Статьей 47 ФЗ № 323 установлены случаи запрета на изъятие органов, в которых нет указания на запрет у страдающего болезнью и находящихся в служебной или иной зависимости. Этот запрет прописан только в статье 3 Закона № 4180-1. На наш взгляд, законодателю необходимо устранять такие коллизии и вводить единые, систематизированные требования относительно трансплантации.

Права прижизненного донора

Донор, изъявивший согласие на пересадку своих органов и/или тканей, вправе:

• получать бесплатное лечение, в том числе медикаментозное, в учреждении здравоохранения в связи с проведенной операцией;
• требовать от учреждения здравоохранения полной информации о возможных осложнениях для его здоровья в связи с предстоящим оперативным вмешательством по изъятию органов и/или тканей;
• на полную информацию о целях, методах пересадки органов и/или тканей, связанном с ним риске, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также предполагаемых результатах оказания медицинской помощи (ч. 1 ст. 20 ФЗ № 323).

Почему церковь против презумпции согласия

Против презумпции согласия, которая работает в России, выступает Русская православная церковь. Священники убеждены, что пожертвование органа другому человеку может быть только добровольным, и сравнивают действующую систему с воровством.

— Главное, о чем свидетельствует Церковь, — это то, что любое дело, которое человек должен и призван делать по отношению к другому, помогая ему и поддерживая, имеет смысл, если связано с выражением свободной любви, свободной жертвы к этому человеку. Этот принцип применим и к проблеме посмертной трансплантации органов, — объясняет Вахтанг Кипшидзе, председателя синодального отдела Московского патриархата по взаимоотношениям Церкви с обществом и СМИ. — Если человек решил, что после его смерти какие-то части его тела могут быть использованы для спасения другого человека, то мы считаем это выражением жертвенной любви. Посмертное дарение органов мы рассматриваем как очень праведную практику. И не только Русская православная церковь, но и друге христианские церкви подобным же образом относятся к потенциальной возможности трансплантации органов человека.

При этом презумпцию согласия РПЦ рассматривает как полностью недопустимую систему.

Условия для посмертного донорства

Самым главным условием для изъятия органов и/или тканей у лица после его смерти в целях трансплантации является дача этим лицом при жизни согласия на посмертное изъятие у него органов и/или тканей, а скорее не дача им несогласия.

Важно, что на сегодняшний день в нашем государстве действует концепция согласия на посмертное донорство, то есть на изъятие органов и/или тканей человека после его смерти. Это значит, что изъятие органов и/или тканей у трупа не допускается, если учреждение здравоохранения на момент изъятия поставлено в известность о том, что при жизни данное лицо либо его близкие родственники или законный представитель заявили о своем несогласии на изъятие его органов и/или тканей после смерти для трансплантации реципиенту

В соответствии со статьей 5 Федерального закона от 12.01.1996 № 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле» волеизъявление лица о достойном отношении к его телу после смерти — это пожелание, выраженное в устной форме в присутствии свидетелей или письменной форме. Информация о согласии/несогласии лица о посмертном донорстве вносится в его медицинскую документацию.

Каждый человек вправе заявить о своем согласии или же несогласии на изъятие органов и/или тканей из его тела. Согласно части 7 статьи 47 ФЗ № 323 в случае отсутствия волеизъявления совершеннолетнего дееспособного умершего право заявить о своем несогласии на изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) имеют:

• супруг (супруга);
• при отсутствии супруга (супруги) — один из близких родственников умершего:
  • дети;
  • родители;
  • усыновители;
  • усыновленные;
  • родные братья и родные сестры;
  • внуки;
  • дедушка, бабушка.

К сведению, в случае смерти несовершеннолетнего или лица, признанного в установленном порядке недееспособным, изъятие органов и тканей из тела умершего для трансплантации (пересадки) допускается на основании испрошенного согласия одного из родителей (часть 8 статьи 47 ФЗ № 323).

Другим важным условием для посмертного донорства является соблюдение следующего требования — органы и/или ткани могут быть изъяты у трупа для трансплантации, если имеются бесспорные доказательства факта смерти, зафиксированного консилиумом врачей-специалистов.

Заключение о смерти дается на основе констатации необратимой гибели всего головного мозга (смерть мозга), установленной в соответствии с процедурой, утвержденной Минздравом России.

В состав консилиума врачей не могут быть включены специалисты, принимающие участие в изъятии и трансплантации органов и/или тканей (часть 3 статьи 66 ФЗ № 323). (Узнать подробнее про Порядок установления смерти мозга человека Вы можете в других наших статьях: «Медицинские мероприятия, осуществляемые в связи со смертью человека», «Общие положения нового Порядка установления диагноза смерти мозга человека», «Особенности проведения медицинских исследований по установлению диагноза смерти мозга человека»).

При этом, изъятие органов и/или тканей у трупа производится с разрешения главного врача учреждения здравоохранения при условии соблюдения требований относительно трансплантации органов (часть 1 статьи 10 Закона о трансплантации).

В том случае, когда требуется проведение судебно-медицинской экспертизы, разрешение на изъятие органов и/или тканей у трупа должно быть дано также судебно-медицинским экспертом с уведомлением об этом прокурора (статья 10 Закона № 4180-1, часть 12 статьи 47 ФЗ № 323).

Ни вашим ни нашим

Раньше помимо МКЦОД забор органов могли проводить и специальные бригады в больницах. Например, врачи РДКБ долгие годы выезжали в Одинцово, Пушкино, Люберцы, Серпухов, Чехов и Раменское, где своего координационного центра не было. В 2016 году Минздрав Московской области выпустил приказ, по которому в Подмосковье такой орган все-таки появился. Им назначили Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского (МОНИКИ). Теперь он и должен был самостоятельно заниматься забором донорских органов. Однако вплоть до 2019 года бригады РДКБ продолжали выезжать на забор. Как объясняет Алексей Валов, МОНИКИ это устраивало.

— Почти все почки на протяжении нескольких лет изымали мы. По договоренности часть отдавали им, а часть пересаживали у себя. Еще 10–12 почек в год мы получали от Московского координационного центра органного донорства, и этого хватало. С 2019 года нам запретили работать в Подмосковье. Сейчас в Московской области идут в дело только 5–7% донорских почек, которые можно было бы использовать. Остальное пропадает. При этом нам за 2019 год они тоже не выделили ничего, — объясняет Алексей Валов на встрече с родителями в РДКБ (запись беседы есть в распоряжении «Известий»).

О4

Фото: РИА Новости/Константин Чалабов

По мнению специалиста, новый приказ Минздрава фактически установил для Подмосковья приоритет обеспечения органами жителей Подмосковья. О детях там нет ни слова, хотя все они, когда возникает необходимость пересадки, поступают в Москву.

«Мы писали заявления, что в федеральной больнице не хватает органов, что нам ничего не передали из Подмосковья. У нас в отделении несколько детей оттуда. Но ведь и им ничего не выделили», — подтверждают родители в РДКБ.

К руководству МОНИКИ инициативная группа из детской больницы ездила уже не раз. Просила снова допустить их врачей на забор, пока координатор не сможет поставить службу на ноги и проводить их самостоятельно в достаточном количестве. На эти предложения и врачам, и родителям отвечали отказом. На просьбу показать документы, в которых бы отражалась их работа с органами, ответ был такой же.

Комментировать ситуацию «Известиям» в МОНИКИ тоже не стали.

Писали родители письма и президенту, и в Минздрав. Ответ пришел из Росздравнадзора по Москве и Московской области.

Автор цитаты

То, что две почки после многочисленных писем, возмущений и сюжетов на телевидении появились, признают и врачи, и родители. А вот о каком соглашении идет речь, никто не знает. «Известия» направили запрос на уточнение в Министерство здравоохранения, но к моменту публикации ответ не поступил.

О7

Фото: ТАСС/Павел Смертин

Чтобы решить проблему на законодательном уровне, инициативная группа пыталась признать несправедливым сам приказ Министерства здравоохранения Московской области. В прокуратуре ответили, что в нормах этого распоряжения действительно есть «внутреннее противоречие друг другу», а действующая редакция документа «не позволяет определить правила ведения листа ожидания» и «указывает на наличие коррупциогенного фактора» (копия ответа есть в распоряжении «Известий»). Но и это не повлекло никаких изменений.

Тем не менее без решения сверху проблему с места не сдвинуть, полагают врачи.

Алексей Валов, руководитель Центра по пересадке почки Российской детской клинической больницы, детский хирург

Помимо распоряжений, как поясняет «Известиям» медицинский юрист Андрей Бендер, помешать работе РДКБ на выезде может и их тип лицензии.

— В ней говорится, что у них есть право на изъятие, хранение и пересадку органов на территории данного учреждения. Но не на транспортировку органов. Для тех, кто занимается перевозкой, нужен целый пакет документов. Человека, который перевозит органы, могут задержать, и у него должно быть разрешение, некий путевой лист, иначе возникнет множество вопросов, — рассуждает юрист в беседе с «Известиями».

При этом в том же перечне организаций, которые работают в этой сфере, понятие «транспортировка» вообще не предусмотрено.

Понятие трансплантации

Легального понятия трансплантации российский законодатель не дает. Данного определения нет ни в Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — ФЗ № 323), который регламентирует основные правовые положения пересадки органов и/или тканей человека, ни в Законе РФ от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека», в котором непосредственно отражены условия и порядок трансплантации (далее — Закон о трансплантации).

Нам представляется возможным взять за основу определение термина «трансплантация» из «Дополнительного протокола к Конвенции по правам человека и биомедицине относительно трансплантации органов и тканей человеческого происхождения» (ETS № 186) (подписан в г. Страсбурге 24.01.2002). Так, под трансплантацией понимается полный процесс удаления органа или ткани у одного лица и имплантацию этого органа или ткани другому лицу, включая все процедуры по подготовке, сохранности и хранению.

О презумпции согласия

Данный термин является обозначением того, что любой умерший, обладающий приемлемыми для донорства показателями, автоматически берётся для донорства. Также у любого человека, имеющего гражданство РФ есть права о заявлении желания или нежелания использования своего тела для трансплантации.

Существует также и возможность заявить в письменном виде о своих предпочтениях. Здесь нужно заверение бумаги нотариусом и главврачом лечащего учреждения. Тем не менее в нашей стране люди редко готовы огласить свой взгляд на донорство в связи с различными причинами как национального, так и религиозного характера.

Почему в России не хватает доноров?

И даже при действующей презумпции согласия в России катастрофически не хватает доноров. Ожидание почки может растянуться на долгие годы. На искусственном сердце, которое подходит лишь единицам, человек может продержаться год, два и даже три. А тяжелые осложнения оборачиваются высокой смертностью. При этом пересадки легких и поджелудочной железы до сих пор остаются очень редкими операциями. А ведь один донор может спасти как минимум восемь жизней.

— У нас всего 32 региона занимаются трансплантацией, и мы сейчас из кожи вон лезем, чтобы увеличить их число. Ездим по субъектам, говорим с больницами, администрациями. Говорим, что органный ресурс пропадает — люди ждут этих органов. Мы не можем говорить о дефиците как таковом. Правильно говорить об отсутствии административного ресурса для организации донорских программ, — уверяет Сергей Готье, директор НМИЦ трансплантологии и искусственных органов.

Ответственности для больниц, в которых появляются доноры, нет. Никто не понесет никакого наказания, если человек не стал донором, хотя мог бы им стать.

— Трансплантологи — это люди, которые хотели бы обладать этим ресурсом для спасения населения. Но организовать этот процесс мы не можем. Это ответственность главных врачей больниц, в которых констатируется смерть тех или иных пациентов. Этот механизм работает с большим трудом, — говорит врач.

Его коллега Александр Чернявский убежден, что причина кроется и в том, что у таких больниц нет никакой заинтересованности в развитии донорства.

— Законы есть, положение принято. Но их невыполнение ничем не карается, никто за это не отвечает — за то, что у нас не хватает донорских органов, — недоволен Александр Чернявский. — Мы рассчитали, сколько потенциальных доноров может быть в Новосибирске, например. Есть определенные формулы, известные во всем мире и используемые для расчета. И у нас примерно от 50 до 70 реальных доноров в год. Я думаю, в этом случае мы могли бы вообще решить проблемы с оказанием помощи пациентам с почечной недостаточностью. Это примерно 140 трансплантаций почек в год.

Если рассматривать этот вопрос только с финансовой точки зрения, то эксперты убеждают — трансплантация органа намного выгоднее для государства, чем тот же диализ, на котором должны находиться пациенты с почечной недостаточностью.

— Если бы наши донорские базы работали достаточно эффективно и продуктивно, мы могли бы вообще отказаться от диализов. Мы же думаем только о сиюминутных затратах, а когда смотрим, что этому пациенту нужно делать диализ 10–15 лет, то понимаем, что это огромные суммы. Они складываются в миллиарды рублей. Пациент, которому трансплантирована почка, обходится государству в несколько раз дешевле. И это посчитано уже давно. Мы вообще не умеем деньги считать.

От: admin

Эта тема закрыта для публикации ответов.